മെഡിക്കൽ പിസിബിഎ ചിപ്പ് പ്രോസസ്സിംഗ് അസംബ്ലിയുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

പ്രിന്റഡ് സർക്യൂട്ട് ബോർഡുകളുടെ ഉപയോഗം വിവിധ വ്യവസായങ്ങളിൽ സർവ്വവ്യാപിയാണ്.ഇന്ന് നമ്മൾ പ്രധാനമായും സംസാരിക്കുന്നത് മെഡിക്കൽ സംബന്ധിയായ ഉള്ളടക്കത്തെക്കുറിച്ചാണ്.ലൈഫ് സയൻസസിന്റെ പര്യവേക്ഷണം ക്രമേണ ആഴത്തിലാക്കാൻ മനുഷ്യവർഗം ഉയർന്നതും പുതിയതുമായ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ.വിപ്ലവം നവീകരിക്കുന്നതിനുള്ള മെഡിക്കൽ ഗവേഷണത്തിലും ചികിത്സാ രീതികളിലും കൂടുതൽ കൂടുതൽ രോഗങ്ങൾ സുഖപ്പെടുത്തി, അതിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പങ്ക് നിർണായകമാണ്.മെഡിക്കൽ ഇലക്ട്രോണിക് പിസിബിഎയുടെ ബുദ്ധിയുടെ അളവിൽ ഇത് വീണ്ടും പ്രതിഫലിക്കുന്നു.

ഒരു രോഗിയുടെ ജീവൻ അപകടത്തിലാകുമ്പോൾ മരണത്തിനെതിരായ ഓട്ടത്തിന്റെ താക്കോലാണ് ഈ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നതിൽ സംശയമില്ല.അതിനാൽ മെഡിക്കൽ പിസിബിഎ പ്രോസസ്സിംഗ് കർശനമായ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

മെഡിക്കൽ ഇലക്ട്രോണിക്സ് പിസിബിഎ എസ്എംഡി

ഈ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പിസിബി ഡിസൈൻ, എസ്എംടി പ്രോസസ്സിംഗ്, അസംബ്ലി, ടെസ്റ്റിംഗ്, ഇൻസ്പെക്ഷൻ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വശങ്ങൾ എന്നിവയിൽ നിന്ന് എന്തൊക്കെ പ്രക്രിയകൾ നടത്തണമെന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്നു.മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വൈവിധ്യമാർന്നതും അവയുടെ ഉപയോഗങ്ങൾ വിപുലവും അവയുടെ ഉപയോഗവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രത്യേക മാനദണ്ഡങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ആവശ്യമാണെങ്കിലും, ചില പ്രധാന മാനദണ്ഡങ്ങൾ ചുവടെ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു:

1. മെഡിക്കൽ-പിസിബി

IPC-A-600: ഇത് ബോർഡിന്റെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന്റെ സ്വീകാര്യമായ തലവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

2.മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് സർക്യൂട്ട് ബോർഡുകൾ

IPC-A-6012: ഇത് PCB-യുടെ പ്രകടന സ്പെസിഫിക്കേഷനുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

3.മെഡിക്കൽ പ്രിന്റഡ് സർക്യൂട്ട് ബോർഡുകൾ

IPC-A-610: ഈ മാനദണ്ഡം ഇലക്ട്രോണിക് ഘടകങ്ങളുടെ സ്വീകാര്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്.ഇതിന് കീഴിൽ, വ്യത്യസ്ത മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉണ്ട്: വയറുകൾ, സോളിഡിംഗ്, എൻക്ലോസറുകൾ, കേബിളുകൾ.

4. പ്രിന്റഡ് സർക്യൂട്ട് ബോർഡ് അസംബ്ലി

ISO 9000: അന്തർദേശീയ ഓർഗനൈസേഷൻ ഫോർ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഈ ശ്രേണിക്ക് കീഴിൽ ബോർഡ് ഡിസൈനിന്റെ ഗുണനിലവാരം, smt പ്ലേസ്മെന്റ്, ടെസ്റ്റിംഗ് എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നിരവധി മാനദണ്ഡങ്ങളുണ്ട്.സാധാരണഗതിയിൽ, CM-കൾ ISO9000 മാനദണ്ഡങ്ങളിൽ ഒന്നിലേക്ക് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, അതിൽ ISO9001 ആണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായത്.

5. മെഡിക്കൽ പ്രിന്റഡ് സർക്യൂട്ട് ബോർഡ് നിർമ്മാതാക്കൾ

FDA:യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അവതരിപ്പിച്ച 21CFR 820, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ OEM-കൾ അവയുടെ നിർമ്മാണ, നിയന്ത്രണ പ്രക്രിയകൾ നടത്താൻ സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തേണ്ട ഒരു ഗുണനിലവാര വ്യവസ്ഥയാണ്.അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ആവശ്യമായ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഇത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ISO 13485:മെഡിക്കൽ പിസിബികൾക്കുള്ള ക്യുഎംഎസ്

സർക്യൂട്ട് ബോർഡ് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഇത് വളരെ പ്രധാനപ്പെട്ട മറ്റൊരു മാനദണ്ഡമാണ്.മെഡിക്കൽ PCBA SMT പ്രോസസ്സിംഗ്.